習大大指出：先進醫(yī)療設備研發(fā)體現(xiàn)了多學科交叉融合與系統(tǒng)集成。近期，智慧芽出品了高端醫(yī)療影像設備行業(yè)報告，將醫(yī)學影像技術領域的全球和中國的專利申請進行統(tǒng)計和分析，從專利的角度，探討國外大公司的技術壁壘和國內(nèi)公司如何在逆境中成長。

核心數(shù)據(jù)：

1） 2016年全球影像診斷設備銷售額達365億美元，預計2019年市場銷售將達到400億元。

2） 目前，全球高端醫(yī)療影像設備的專利已超過16萬件

3） 該領域日本的專利擁有量居全球第一，為5萬多件，占全球總量的30%；排名第二美國，擁有專利量達到3萬多件；中國擁有的專利量有1.6萬多件，排名第三，占全球總量的10%。

核心觀點：

建議：國內(nèi)企業(yè)應更多的與國內(nèi)的科研院所合作，將國家科研項目應用到產(chǎn)業(yè)中，形成優(yōu)勢互補，有效利用資源。國內(nèi)企業(yè)之間，也應該加強橫向聯(lián)系，構建企業(yè)知識產(chǎn)權聯(lián)盟，交叉許可專利，共享專利權等，將各家積累的技術優(yōu)勢和生產(chǎn)能力結合起來，共同提高行業(yè)的整體競爭力，進而提升國內(nèi)企業(yè)在高端醫(yī)療影像市場中的話語權。更多行業(yè)報告請登錄智慧芽學院x.zhihuiya.com

一、      行業(yè)發(fā)展情況

1.      全球醫(yī)療器械市場規(guī)模

根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2011-2015全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢。2015年，銷售額達到3900億美元以上。預計該市場規(guī)模在2020年增長至4775億美元，2015-2020期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復合增長率。

與此同時，全球醫(yī)療器械市場的研發(fā)投入也保持著穩(wěn)定增長態(tài)勢，2015年達到248億美元。

2.影像診斷設備市場的發(fā)展

? 市場規(guī)模

全球醫(yī)療器械市場中，影像診斷設備約占10%的份額。隨著人們越來越重視對慢性疾病的預防，影像診斷設備市場規(guī)模也在不斷擴大。2016年全球影像診斷設備銷售額達365億美元，預計2019年市場銷售將達到400億元。

? 發(fā)展歷程

從1895年德國物理學家威廉·倫琴發(fā)現(xiàn)X線，無意中攝下第一張手部骨骼圖象，醫(yī)學影像學首次步入人類醫(yī)學，開創(chuàng)了放射診斷技術的新紀元。隨著各種新型成像技術的不斷改進，放射學由單純的X線成像發(fā)展到包括CT、MRI、超聲、核醫(yī)學、CR、DR等各種數(shù)字化成像技術的現(xiàn)代影像學階段。

到21世紀，醫(yī)學影像設備進入了蓬勃發(fā)展的新時代，更高的分辨率、更快的掃描速度、多功能的集成、多種影像設備的融合已成為醫(yī)療影像技術發(fā)展的基本趨勢。［1］目前，我國中低端醫(yī)學影像設備發(fā)展趨于成熟,而高端醫(yī)學影像設備的研發(fā)起步較晚,技術力量相對薄弱，技術壁壘較高的高端設備都被國外的大公司所掌握。

本分析報告將對以磁共振成像（MRI）設備，計算機斷層掃描（CT）設備，X線機，超聲成像設備為代表的醫(yī)學影像技術領域的全球和中國的專利申請進行統(tǒng)計和分析，從專利的角度，來看看國外大公司的技術壁壘和國內(nèi)公司如何在逆境中成長。

二、全球?qū)＠艣r

截至2016年6月，高端影像醫(yī)學設備領域的全球?qū)＠暾埩恳殉^16萬件，經(jīng)過同族合并，專利族也達到了9萬多個。（一個專利族是指有共同優(yōu)先權，在多個國家或地區(qū)多次公開的，內(nèi)容基本相同的一組專利文獻）

1.全球申請趨勢

1972年X射線計算機斷層掃描設備(CT)問世，伴隨著新技術的研發(fā)，專利申請也逐步增多。

由于80年代MRI開始應用到臨床，計算機技術迅速發(fā)展和數(shù)字影像技術的使用，傳統(tǒng)的X線機也邁入數(shù)字化行列，出現(xiàn)了計算機放射攝影技??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????術(CR)，專利申請量在80年代得到了迅速增長。［1］

而在1997年，直接數(shù)字化X線成像技術(DR)被首次使用，以美國為例，醫(yī)療設備的研發(fā)投入與銷售額的百分比也在1997年超過了10%［2］，專利申請量也從1997年起呈現(xiàn)指數(shù)型的增長。

進入21世紀后，專利申請量一直保持穩(wěn)定，但在2005年，全球醫(yī)學影像專利申請量出現(xiàn)了下滑。原因是什么呢？讓我們帶著問題來看后續(xù)的分析。

參考文獻：

［2］談泉，邢偉，醫(yī)學影像設備的中國專利申請現(xiàn)狀分析，中國醫(yī)療器械信息，2013-05：15-20

［3］醫(yī)療器械行業(yè)國內(nèi)外比較研究，國信證劵

2.全球主要國家分布

從醫(yī)學影像設備在全球的專利分布情況來看，日本的專利擁有量居全球第一，為5萬多件，占全球總量的30%，排名第二的是美國，擁有專利量達到3萬多件。令人驚喜的是，中國擁有的專利量有1.6萬多件，排名第三，占全球總量的10%。但中國專利數(shù)量的增長多集中在近10年，尤其是最近5年。

3.近20年中美日德四國的專利申請趨勢（圖表最好改大一點，并把幾個國家代碼改為國家名稱。如：jp－日本，us－美國，cn－中國，de－德國）

從近20年趨勢中可以看出，美國專利申請量從2005年后出現(xiàn)下滑趨勢，之后一直保持在每年1500件左右的數(shù)量。而中國專利從2001年后就進入快速發(fā)展時期，呈現(xiàn)加速上升趨勢。

一方面是中國作為高端醫(yī)療器械的進口大國，進入21世紀后，市場需求極大，國外的影像醫(yī)學設備的巨頭紛紛在產(chǎn)品出口的中國的同時，也不忘記通過在中國申請專利來遏制中國企業(yè)的仿制。另一方面，中國相關的醫(yī)學影像設備的制造商也在國家的政策指引和市場的召喚下，投入大量的資金，一邊學習國外的先進管理經(jīng)驗，一邊進行自主研發(fā)。

據(jù)統(tǒng)計，在2009年，我國醫(yī)療器械進口總額為61.05億美元，同比增長17.03%。在進口目標市場中,美國、德國、日本、瑞士和荷蘭排在前五位,市場比重為71.47%。在2010年，我國醫(yī)療器械市場首次突破1000億元人民幣大關，躍升至世界第二位。［3］

4.主要申請人

從全球主要申請人來看，排在前五的公司所擁有的專利總量為4萬多件，占全球?qū)＠偭康?0%。東芝公司，GE公司，西門子公司，飛利浦公司，日立公司這幾家影像醫(yī)學設備的巨頭，不僅在全球影像產(chǎn)品的市場份額上遙遙領先，在專利技術的儲備和技術壁壘的構建上，也保持著同步，讓其他競爭對手望塵莫及。

（1）株式會社東芝

成立于1875的東芝集團，總部在日本東京，擁有“能源”、“存儲”、“醫(yī)療健康”三大核心技術，并涉足電力和社會基礎設施、社區(qū)解決方案、醫(yī)療健康、電子元器件、生活產(chǎn)品等五大事業(yè)領域。在醫(yī)療健康領域，東芝集團自1914年在日本制造出第一個X線管球進入醫(yī)療機器行業(yè)以來，經(jīng)過百年的發(fā)展，已經(jīng)擁有CT、X光機、MRI（磁共振）、超聲成像、CL(生化分析儀器)等醫(yī)用影像系列產(chǎn)品，產(chǎn)品遍布日、美、中、歐等135個國家及地區(qū),成為世界主要醫(yī)學影像產(chǎn)品廠商之一。

（2）GE公司

通用電氣公司（General Electric Company，簡稱GE），其總部位于美國康涅狄格州，是世界上最大的電氣和電子設備制造公司，也是世界上最大的多元化服務性公司，所跨領域甚廣，從飛機發(fā)動機、發(fā)電設備到金融服務，從醫(yī)療造影、電視節(jié)目到塑料等。

GE醫(yī)療集團隸屬于GE(通用電氣)公司,為全世界提供革新性醫(yī)療技術和服務。1896年,伴隨著德國物理學家威廉·倫琴發(fā)現(xiàn)X線，通用公司開始生產(chǎn)最早的商用X射線管產(chǎn)品。美國在1986年底已有721臺核磁共振成像裝置，1988年擁有1430臺，這些數(shù)字主要都是由GE公司所貢獻。

通用電氣公司(GE)，飛利浦公司(Philips)和西門子公司(Siemens)，由于長期占據(jù)全球醫(yī)療影像市場的前三位，被稱為全球醫(yī)療影像領域的GPS

（3）西門子公司

位于德國的西門子公司，是全球醫(yī)療行業(yè)最大的技術型供應商之一，也是醫(yī)學影像、實驗室診斷和醫(yī)療IT領域的領先者。預測稱2018年西門子將占據(jù)全球影像診斷市場的最大份額，銷售額上升至129億美元，占領全球28.7%的市場份額。通用電氣將縮小與西門子之間的差距，預計年增長率5%。

（4）飛利浦公司

飛利浦公司總部位于荷蘭，1896年，飛利浦研發(fā)出世界上第一個X射線球管，正式進軍醫(yī)療健康領域。1914年，飛利浦在歐洲創(chuàng)建首個研究實驗室。1918年，飛利浦公司開始生產(chǎn)X射線管產(chǎn)品。1928年，穆勒和飛利浦公司合作研制生產(chǎn)商用X光機。

如今，醫(yī)療保健已成為飛利浦的核心業(yè)務之一。公司目前在診斷影像、圖像引導治療、病人監(jiān)護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理領域處于領導地位。2015年健康科技業(yè)務的銷售額達168億歐元。

（5）日立公司

株式會社日立成立于1910年。目前，日立醫(yī)療在中國提供5大影像健康支持，涵蓋US、MR、CT、XR、NIRS。2011年日立集團收購株式會社阿洛卡，強強聯(lián)合后的日立阿洛卡超聲產(chǎn)品為醫(yī)療超聲領域源源不斷地提供成熟、先進的全球領先技術。

5.申請人的技術領域地圖

目前醫(yī)學影像設備的國際市場總額接近400億美元,并且以每年15%左右的速度增長。不斷增長的市場需求大大刺激了各國在此領域的投入，由于利潤豐厚，使其成為國際競爭最激烈的市場之一。但由于技術壁壘高，醫(yī)學影像設備市場主要被美，日，德等少數(shù)國家的幾個大型跨國公司壟斷。

在X線成像設備上，包括X線機，數(shù)字X線攝影設備(DSA,CR,DR等)和X線計算機體層設備(X-CT)，西門子，飛利浦，GE，東芝，日立把持著主要的市場份額，而把幾家公司的專利數(shù)量相加起來，也是基本覆蓋了該領域所有的核心專利。

在磁共振成像設備（MRI）上，和市場份額的擁有量一樣，相關專利也主要被東芝，西門子，飛利浦三家所擁有。目前，磁共振成像設備全球年銷售額達到30-40億美元。

在超聲成像設備上，專利的分布相對均勻，除了五大巨頭，還有眾多的其他公司也參與其中。這也反應在市場份額上。目前，主要的超聲成像設備公司除了五大巨頭，還有阿克松，ATL，阿洛卡等公司，全球年銷售額達到40-50億美元。

三、中國專利概況

中國的醫(yī)療器械生產(chǎn)從20世紀70年代開始，起初高端產(chǎn)品靠進口，中低端產(chǎn)品以仿制為主。伴隨著我國專利制度的誕生及國際進出口貿(mào)易的流通，我國的醫(yī)療設備制造商，依靠仿制生產(chǎn)的方式遭遇到了法律和市場的挑戰(zhàn)。到2003年，國內(nèi)醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)有9000余家，從業(yè)人員約40萬，工業(yè)產(chǎn)值達600億人民幣左右。自主設計，集成創(chuàng)新也逐漸成為醫(yī)療設備發(fā)展的新興主流。

從patsnap智慧芽專利數(shù)據(jù)庫中檢索發(fā)現(xiàn)，截止到2016年6月，在影像醫(yī)療設備領域，國內(nèi)已經(jīng)公開的專利數(shù)量達到1.6萬件。下面將從國內(nèi)外的主要申請人來分析中國的專利現(xiàn)狀。

1.國外申請人在華的申請趨勢

五大巨頭從90年代初期就開始在中國申請專利，從2000年后，專利申請量增長趨于穩(wěn)定，但是在后續(xù)的發(fā)展中，都遇到過申請量上的波動，也凸顯出幾家巨頭在中國的研發(fā)策略和業(yè)務發(fā)展上遇到的挑戰(zhàn)。我國作為全球醫(yī)療器械市場的重要進口國家，產(chǎn)品的進口也必然會帶來專利申請量的增長。這也體現(xiàn)了專利制度的價值，保護專利權人利益的同時，提高社會的創(chuàng)新能力，促進科技的進步。

2.國內(nèi)申請人在華的申請趨勢

經(jīng)過多年的發(fā)展，我國在中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，產(chǎn)量居世界第一。但是，在高端醫(yī)療設備，如技術密集的醫(yī)學影像設備上，技術儲備和市場份額上距幾家巨頭仍有較大差距。從專利數(shù)量上看，我國企業(yè)從2000年開始自主創(chuàng)新，并用專利對創(chuàng)新成果進行保護。在醫(yī)學影像設備上，國內(nèi)企業(yè)和研究所的專利擁有量排名靠前的五家為：上海聯(lián)影醫(yī)療科技，深圳邁瑞生物醫(yī)療，蘇州邊楓電子科技，沈陽東軟醫(yī)療，中科院深圳先進技術研究院。

這與國家的政策導向也較符合：2006年，國務院8號文件在振興裝備制造業(yè)的16大關鍵領域里明確列有“數(shù)字化醫(yī)療影像設備等”。近20年內(nèi)，國家科技部門在廣州，成都，北京，沈陽，深圳先后建立五個國家級專業(yè)醫(yī)療器械領域的工程技術研究中心。

3.國外企業(yè)和國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)策略比較

研發(fā)策略雷達圖的算法是智慧芽和新加坡國立大學合作研發(fā)，從8個不同的維度對比各個公司研發(fā)策略。(數(shù)據(jù)覆蓋2010~2015)

本次分析中我們以深圳邁瑞公司為例，對比國內(nèi)企業(yè)與國外“三巨頭”德國西門子，美國通用和日本東芝公司在高端影像醫(yī)學設備領域的專利的多項指標進行對比，從而挖掘出國內(nèi)企業(yè)和國外巨頭相比，在研發(fā)策略上的異同。

在市場推動和專業(yè)化這兩項的指標上，深圳邁瑞與行業(yè)內(nèi)的領頭羊比起來，擁有不俗的表現(xiàn)。證明國內(nèi)企業(yè)對市場的反應較快，同時在專業(yè)領域的布局較多。

但合作性，國際化，學術驅(qū)動這幾項的表現(xiàn)，國內(nèi)企業(yè)做的并不多。由于醫(yī)學影像設備的研發(fā)存在著研發(fā)時間長，所需資金大的難題，國內(nèi)的企業(yè)應該更多與國內(nèi)的高校和研究所合作，形成優(yōu)勢互補，有效利用雙方的資源。如清華大學和中科院深圳先進研究院在CT探測器

和超聲成像技術上均有較多的專利申請。

在質(zhì)量提升和數(shù)量提升上，深圳邁瑞公司從1997年的第一件專利申請開始，近20年的時間內(nèi)，除了在專利數(shù)量上穩(wěn)步提升，專利對市場的支持作用也逐漸顯現(xiàn)。隨著邁瑞公司全球化的發(fā)展，pct國際申請有160余件，美國專利申請甚至擁有400多件。

總結：

全球?qū)＠艣r

1）目前，全球高端醫(yī)療影像設備的專利已超過16萬件

2）全球高端醫(yī)療影像設備的專利分布：日本，美國和中國排前三名。近四年的專利申請量，中國甚至超過了日本和美國。

3）高端醫(yī)療影像設備的專利量，全球前五名的企業(yè)分別為：東芝，通用電氣，西門子，飛利浦和日立公司。

4）在磁共振成像（MRI）設備和X線成像設備上，主要的專利持有者就是全球排名前五的公司，但是在超聲成像設備上，除了五大巨頭，還有眾多的其他公司參與其中。由于超聲成像在臨床上應用范圍廣，也有更多的廠家和研究所在此布局專利。更多報告下載，登錄智慧芽學院x.zhihuiya.com

中國專利概況

1）目前，中國高端醫(yī)療影像設備的專利已超過1.6萬件，國外公司相比國內(nèi)公司，專利布局更早，專利持有量也更多。

2）以深圳邁瑞為代表的國內(nèi)企業(yè)，在與國外巨頭的比拼中，雖然專利擁有總數(shù)較少，但是在市場推動性和專業(yè)性上，可以和國外巨頭一較高低；在專利質(zhì)量上，深圳邁瑞公司也有不俗的表現(xiàn)。

3）國內(nèi)相關企業(yè)在X射線計算機斷層掃描（CT）技術上，已有不少專利布局與飛利浦公司的專利數(shù)量比較不處下風。

4）建議：國內(nèi)企業(yè)應更多的與國內(nèi)的科研院所合作，將國家科研項目應用到產(chǎn)業(yè)中，形成優(yōu)勢互補，有效利用資源。國內(nèi)企業(yè)之間，也應該加強橫向聯(lián)系，構建企業(yè)知識產(chǎn)權聯(lián)盟，交叉許可專利，共享專利權等，將各家積累的技術優(yōu)勢和生產(chǎn)能力結合起來，共同提高行業(yè)的整體競爭力，進而提升國內(nèi)企業(yè)在高端醫(yī)療影像市場中的話語權。

參考文獻：

談泉，邢偉，醫(yī)學影像設備的中國專利申請現(xiàn)狀分析，中國醫(yī)療器械信息，2013-05：15-20

醫(yī)療器械行業(yè)國內(nèi)外比較研究，國信證劵

來源：智慧芽